楚迪 鹽酸阿莫羅芬乳膏 0.25%:15g

【藥品名稱】
 通用名稱：鹽酸阿莫羅芬乳膏 
 商品名稱：楚迪
 英文名稱：Amorolfine Hydrochloride Cream 
 漢語拼音：Yansuan Amoluofen Rugao
【成份】本品主要成份為：鹽酸阿莫羅芬。 
【性狀】本品為乳劑型基質的白色至類白色乳膏。 
【適應癥】由皮膚真菌引起的皮膚真菌?。鹤惆_（腳癬，運動員腳），股癬，體癬。皮膚念珠菌病。 
【規格】0.25%
【用法用量】在受感染皮膚區域處涂抹本品，每日一次（晚間）應持續使用本品直至觀察到臨床狀況痊愈，此后再堅持使用數天。通常治療階段不應少于2周，不應超過6周。
【不良反應】極少數患者會發生輕度皮膚刺激(詳見說明書表格)。
【禁忌】
禁用于已知對本品過敏的患者。由于缺乏足夠的臨床試驗數據，兒童（尤其是嬰幼兒）應避免使用本品。由于缺乏足夠的臨床經驗，本品不應大面積用于懷孕及哺乳期婦女的嚴重腐蝕或炎癥明顯的皮膚，且不應用包封療法。因為大量使用本品或在嚴重受損的皮膚處使用本品，無法排除體內對小量活性成份的吸收，所以應非常注意此項警告。哺乳婦女不應將本品用于胸部。
【注意事項】本品不能與眼睛、耳朵或黏膜接觸。另外見【孕婦及哺乳期婦女用藥】和【兒童用藥】。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用本品的安全性未確定。因為無相關臨床經驗，應避免懷孕及哺乳期婦女使用本品。  
【兒童用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。由于缺少相關臨床經驗，因此請勿將本品用于兒童。 
【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】尚無與其他外用藥品聯合治療的研究報道。治療時禁用指甲油或人造指甲。
【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【臨床試驗】詳見說明書。 
【藥理毒性】詳見說明書。 
【藥代動力學】鹽酸阿莫羅芬局部外用。
1.吸收和排泄
在5名健康成年人即背部（15×20cm）涂抹3g 1%鹽酸阿莫羅芬乳膏（相當于30mg阿莫羅芬），48小時，5名受試者的尿液和血清樣品中均未檢測到阿莫羅芬。
2.表皮滲透（大鼠實驗數據）
在大鼠背部涂抹100mg 0.5%鹽酸阿莫羅芬乳膏。24小時后，阿莫羅芬滲透，擴散至角質層、基底層，即表皮、真皮、皮下組織。
【貯藏】避免高溫貯存(低于30℃)。 
【包裝】鋁管包裝，15克/支/盒。
【有效期】24個月 
【批準文號】國藥準字H20133066 
【生產企業】江蘇福邦藥業有限公司