偉素 舒洛地特軟膠囊 250LSU*12粒/盒【意大利原裝正品】

【藥品名稱】
通用名稱：舒洛地特軟膠囊
商品名稱：偉素
英文名稱：Sulodexide Soft Capsules(Vessel Due F)
拼音全碼：Shuluodite Ruanjiaonang(WeiSu)
【成份】本品主要成份為舒洛地特。
【性狀】本品為磚紅色軟膠囊，內含白色至灰色微細顆粒的混懸物。
【適應癥】有血栓形成危險的血管疾病。
【規格】250 LSU
【用法用量】軟膠囊 每次1粒，每天2次，距用餐時間要長，如在早上十時和晚上十時服用。
通常用注射劑開始治療，維持15-20天，然后服用膠囊30-40天，即45-60天為一療程。一年應至少使用2個療程。
亦可遵醫囑需要調節用藥劑量。
【不良反應】以下的不良反應極少發生。
軟膠囊：惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。
如有其它或更嚴重的不良反應，請立即通知醫生。
【禁忌】對本品、肝素或肝素樣藥物過敏者，有出血素質或患出血性疾病者禁用。
【注意事項】
本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監測凝血指標 ：無。
不相容性 ：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時可能與堿性物質作用形成復合物。
常見的靜脈輸液時不相容的藥物有 ：維生素K、維生素B復合物、氫化可的松、透明質酸酶 、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環素和鏈霉素等。
對駕駛和操縱機械的影響：無。
請放在兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用，妊娠期仍不建議使用本品。
【兒童用藥】未進行舒洛地特針對兒童的藥代動力學研究，關于兒童患者的臨床經驗也有限。
【老年用藥】未進行舒洛地特針對老年人的藥代動力學研究。但是在上市后監測的至少13個包含老年患者的臨床研究中，未發現老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥是無需調整劑量。
【藥物相互作用】由于舒洛地特是肝素樣分子，它可增加肝素本身或同時口服使用的其他抗凝劑的抗凝作用。
【藥物過量】出血是藥物過量的唯一副作用。如果出血，需注射1%的硫酸魚精蛋白（3mL i.v.= 30mg），和肝素出血時一樣使用。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學】舒洛地特的藥代動力學資料是通過測量用放射性標記的產品的濃度而獲得的。同時由于這些方法在生物制品上的局限，也通過其藥理學作用進行計算（藥代學效果）。
口服舒洛地特的血濃度資料顯示，它是在初次吸收，血管組織攝取和緩慢地二次釋放間的動態平衡，所以比較復雜。觀察到的主要特性為 ：迅速吸收，在第2小時達到血藥濃度峰值 ；非常大的表觀分布容積，這同動物試驗的觀察結果相一致，即血管組織（尤其是內皮組織）的較大的特異性的分布；然后是在最初的絕對最大峰值后出現的相對最高和最低血漿水平，這可能是從血管組織中的二次釋放的結果。
舒洛地特主要通過肝臟代謝，通過腎臟排泄。
在給藥后96小時內，被標記的藥物的55%的放射活性在尿中檢出。48小時內糞便中檢出的放射活性為23%。48小時后沒有標記物在糞便中檢出。
【貯藏】于30℃以下保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，12粒∕盒。
【有效期】60個月
【批準文號】進口藥品注冊證號H20140119 
【生產企業】ALFASIGMA S.p.A.