金得明 環孢素軟膠囊(自微乳化制劑) 25mg*50?！?年品牌老店】

【藥品名稱】
 通用名稱：環孢素軟膠囊
 英文名稱：Cyclosporin Soft Capsules
 漢語拼音：Huanbaosu Ruanjiaonang
【成份】本品主要活性成份為：環孢素。
【性狀】本品為軟膠囊，內容物為淡黃色或黃色的油狀液體。
【適應癥】適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。
【規格】25mg
【用法用量】
 成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對作移植術的患者，在移植前4-12小時給藥。
 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。
【不良反應】
 1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。
 2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環素產生，誘發血栓形成。
 3.罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者，表現為面、頸部發紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度，調節本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應。如發生不良反應，應立即給相應的治療，并減少本品的用量或停用。
【禁忌】
 1.有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。
 2.對環孢素過敏者禁用。
【注意事項】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
 本品可以通過胎盤。應用2-5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。孕婦慎用。
 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。
【兒童用藥】小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。
【老年用藥】老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。
【藥物相互作用】
 1.本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重，應監測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。
 2.與吲哚美辛等非甾體消炎鎮痛藥合用時，可使發生腎功能衰竭的危險性增加。
 3.用本品時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用，可使血鉀增高。
 4.與肝酶誘導劑合用：由于會誘導肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調節本品的劑量。
 5.與腎上腺皮質激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環磷酰胺等免疫抑制劑合用?？赡軙黾右鸶腥竞土馨驮錾约膊〉奈ｋU性，故應謹慎。
 6.與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。
 7.與能引起腎毒性的藥合用，可增加對腎臟的毒性。如發生腎功能不全，應減低藥品的劑量或停藥。
【藥物過量】
 征兆與癥狀
 有關本品急性過量的資料有限。在口服量高至10克（約150毫克/公斤）時，臨床所見的癥狀相當有限，包括嘔吐、瞌睡、頭痛、心動過速。在極少數病例中，還伴有可逆性的中度腎功能不全。然而，早產兒意外經非腸道用藥過量曾發生嚴重的中毒情況。
 處理
 對所有病例均作對癥治療和一般支持療法。在口服后的最初幾個小時內，催吐和洗胃可能有益、透析和活性炭吸附血液灌流局不能有效地清除環孢素。
【藥理毒理】環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。
【藥代動力學】口服吸收不規則、不完全，且對不同個體的差異較大。生物利用度約為30％，但可隨治療時間延長和藥物劑量增多而增加，在肝移植后.肝病或胃腸功能混亂的患者則吸收可能減少。本品與血漿蛋白的結合率可高達約90％，主要與脂蛋白結合?？诜筮_峰時間約為3.5小時，全血的濃度可為血漿的2～9倍，成人的血漿T1/2為19(10～27)小時，而兒童僅約為7(7-19)小時。本品在血液中有33％～47％分布于血漿中，4％～9％在淋巴細胞，5％～12％在粒細胞，4l％-58％則分布在紅細胞中。本品由肝臟代謝，經膽道排泄至糞便中排出，僅有6％經腎臟排泄，其中約0.1％仍以原形排出。 
【貯藏】避光、密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】雙鋁包裝，10粒/板×5板/盒。
【有效期】24個月
【批準文號】國藥準字H10970029
【生產企業】江蘇信孚藥業有限公司