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【藥品名稱】 通用名稱:解毒燒傷軟膏 漢語拼音:Jiedu Shaoshang Ruangao 【成份】地黃、大黃、黃柏、紫草、牡丹皮、南寒水石、地榆、當歸、乳香、沒藥、白芷、冰片。 【性狀】本品為棕黃色的軟膏,具麻油香氣。 【功能主治】涼血解毒;活血止痛;祛腐生肌。用于面積小于10%的淺Ⅱ°、深Ⅱ°燒燙傷。 【規格】每支裝20g 【用法用量】外用。對創面進行清創處理后,將本品均勻涂布于創面上,涂布厚度約2mm;或將本品預先做成藥物紗布,覆蓋在創面上,再用雙層紗布包扎,每日或隔日換藥一次。 【不良反應】臨床試驗未見不良反應。 【禁忌】對芝麻油過敏者慎用。 【注意事項】 1.創面大于5%時,需在醫生指導下使用。 2.必要時可適當使用抗生素治療。 【臨床試驗】本品臨床試驗自身對照145例,單獨治療試驗182例。另單獨對照試驗26例。 【藥理毒理】動物實驗表明,本品具有抗炎、止痛和促進水、火燙傷創面愈合的作用。創面皮膚給藥,本品對蒸汽致家兔皮膚燙傷、火焰致大鼠皮膚燒傷有一定的促進創面愈合的作用;可抑制蛋清致大鼠足趾腫脹和巴豆油致小鼠耳廓腫的炎癥反應;對小鼠熱板及醋酸法致痛有一定的陣痛作用。體溫試驗結果顯示,本品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等有一定的抑菌作用。 小鼠口服急性毒性實驗結果為LD50大于375g/kg,大鼠長期(100天)皮膚給藥試驗結果表明;最大給藥劑量達臨床擬用藥物濃度的10倍時,未見明顯的毒性作用。 【貯藏】遮光,密閉,置陰涼(不超過20℃)干燥處。 【包裝】鋁塑復合管,每支裝20g。 【有效期】36個月 【執行標準】WS3-727(Z-153)-2007Z 【批準文號】國藥準字Z20060334 【生產企業】上海金皮寶制藥有限公司
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