易啟康 伊曲康唑膠囊 0.1g*14粒

【藥品名稱】
 通用名稱：伊曲康唑膠囊
 英文名稱：Itraconazole Capsules
 漢語拼音：Yiqukangzuo Jiaonang
【成份】本品主要成份是伊曲康唑。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為類白色或淡黃色丸狀顆粒。
【適應癥】伊曲康唑適用于治療以下疾?。?br />  1.婦科：外陰陰道念珠菌病。
 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
 4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。
【規格】0.1g
【用法用量】 為達到最佳吸收，伊曲康唑膠囊應餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。
 1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天；
 2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天；
 3.皮膚真菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天； 高度角化區（如足底部癬、手掌部癬）需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，程序為15天；
 4.口腔念珠菌?。好看?00mg，每天一次，療程為15天；
 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天；
 6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。
【不良反應】1.在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見的不良反應包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂，頭暈和過敏反應（如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫）。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明；已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。
【禁忌】
1.在已報告的伊曲康唑的不良反應中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。
2.少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經紊亂，頭暈和過敏反應（如瘙癢、紅斑、風團和血管性水腫）。有個例報告出現了外周神經病變和Stevens-Johnson 綜合癥（重癥多形紅斑），但后者的原因不明。
3.已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。
【注意事項】
 1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。
 2. 伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔茫ǔ侵委煹谋匾猿^肝損傷的危險性）。
 3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。
 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。
 5.育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。
 6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應在服用伊曲康唑膠囊至少2小時后，再服用這些藥物。
?【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
 1.孕婦禁用(除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊)。
 2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。
【藥物相互作用】 
 1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當與誘酶藥物共同服用時應監測本品的血漿濃度。
 2.體外研究表明，在血漿蛋白結合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。
 3.已報道當使用本品超過推薦劑量時，與環孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。
 4.已報道本品與華法令和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應減少劑量。
 5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。 6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。
 6尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導效應。
【藥物過量】一旦發生，應采取支持療法，包括洗胃。本品不能經過血液透析清除，無特殊的解毒 藥。
【藥理毒理】本品為合成的三氮唑衍生物，具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細胞膜麥角甾醇的合成，從而發揮抗真菌效應。本品對皮膚癬菌（毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌）、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬（包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌）]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌有抑制作用。
【藥代動力學】文獻資料報道，餐后立即服用本品，生物利用度最高，口服后3～4小時，血藥濃度達峰值。本品血漿消除相呈雙相性，終末半衰期為1～1.5天。連續服用1～2周，本品血藥濃度可達穩態狀態?？诜酒?00mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次時，其穩態血藥濃度分別為0.4μg/ml，1.1μg/ml和2.0μg/ml。本品血漿蛋白結合率為99.8%。全血中本品濃度為血漿濃度的60%。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，且藥物清除與表皮再生過程有關。連續用藥4周后停藥，7天后已測不到血漿藥物濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達2～4周。開始治療一周后，在甲角質中就可以測到伊曲康唑，3個月療程結束后，其在甲角質中藥物濃度至少存在6個月時間。本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應的血漿濃度高2～3倍。在陰道組織中治療濃度持續的時間是：200mg每日一次治療3天，可持續二天；200mg每日二次治療1天，則可持續3天。本品主要在肝臟中代謝，產生大量代謝產物。其中之一是羥基化伊曲康唑，其體外抗真菌活性與本品相似，生物分析法測得其抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍。經糞排泄的原型藥約為所用劑量的3～18%，經腎排泄的原型藥則低于所用劑量的0.03%，大約35%是作為代謝物在一周內經尿排泄。
【貯藏】密封，在陰涼（不超過20°C）干燥處保存。
【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥用PVC硬片包裝，每盒14粒裝。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H20010767
【生產企業】成都倍特藥業有限公司