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【藥品名稱】 通用名稱:重組人表皮生長因子凝膠 英文名稱:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel 漢語拼音:Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao 【成分】重組人表皮生長因子。 【性狀】本品為無色透明凝膠劑,無顆粒,不析水。 【適應癥】本品適用于皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘余創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。 【規格】10萬IU(200μg)/20g/支 【用法用量】常規清創后,用生理氯化鈉溶液清洗創面,取本品適量,均勻涂于患處。需要包扎者,同時將本品均勻涂于適當大小的內層消毒紗布,覆蓋于創面,常規包扎,一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100cm2創面使用本品10g(以凝膠重量計)。 【不良反應】本品未見過敏者禁用。 【注意事項】 1.本品為無菌包裝,用后請即旋緊管口,以防污染。 2.本品無抗菌作用,但不會增加創面感染機會。對感染創面,在進行創面清創的前提下,可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染。 3.對于各種慢性創面,如潰瘍、褥瘡等,在應用本品前,應先行徹底清創去除壞死組織,有利于本品與創面肉牙組織的充分接觸,提高療效。 4.當本品的外觀、性狀發生改變,如出現霉變、變質等現象時,應禁止使用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。 【兒童用藥】無禁忌。 【老年用藥】無禁忌。 【藥物過量】尚不清楚。 【藥代動力學】機體對rhEGF極微量吸收,并很快通過腎臟清除,對機體內EGF水平幾乎無影響,無積蓄作用。 【藥物相互作用】本品遇酒精,碘酒等,可能會使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,應再用生理氯化鈉溶液清洗創面,然后使用本品。 【藥理毒理】 1.藥理作用:本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF)??纱龠M動物皮膚創面組織修復過程的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創面肉牙組織的生成和上皮細胞的增殖,從而縮短創面的愈合時間。 2.毒理研究:重復給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當于臨床用藥濃度的20倍),連續36天,給要局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應。本品較長時間局部應用對愈合后創面的遠期影響不清楚。(詳見說明書) 【貯藏】4-25℃保存。 【包裝】藥用鋁管,1支/盒。 【有效期】24個月 【執行標準】《中國藥典》2015年版三部 【批準文號】國藥準字S20020112 【生產企業】桂林華諾威基因藥業有限公司
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