易孚 重組人表皮生長因子凝膠 20g/支

【藥品名稱】
 通用名稱：重組人表皮生長因子凝膠
 英文名稱：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel
 漢語拼音：Chongzu Ren Biaopi Shengzhangyinzi Ningjiao
【成分】重組人表皮生長因子。
【性狀】本品為無色透明凝膠劑，無顆粒，不析水。
【適應癥】本品適用于皮膚燒燙傷創面（淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面）、殘余創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。
【規格】10萬IU(200μg)/20g/支
【用法用量】常規清創后，用生理氯化鈉溶液清洗創面，取本品適量，均勻涂于患處。需要包扎者，同時將本品均勻涂于適當大小的內層消毒紗布，覆蓋于創面，常規包扎，一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100cm2創面使用本品10g（以凝膠重量計）。
【不良反應】本品未見過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品為無菌包裝，用后請即旋緊管口，以防污染。
2.本品無抗菌作用，但不會增加創面感染機會。對感染創面，在進行創面清創的前提下，可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染。
3.對于各種慢性創面，如潰瘍、褥瘡等，在應用本品前，應先行徹底清創去除壞死組織，有利于本品與創面肉牙組織的充分接觸，提高療效。
4.當本品的外觀、性狀發生改變，如出現霉變、變質等現象時，應禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】無禁忌。
【老年用藥】無禁忌。
【藥物過量】尚不清楚。
【藥代動力學】機體對rhEGF極微量吸收，并很快通過腎臟清除，對機體內EGF水平幾乎無影響，無積蓄作用。
【藥物相互作用】本品遇酒精，碘酒等，可能會使EGF變性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，應再用生理氯化鈉溶液清洗創面，然后使用本品。
【藥理毒理】
1.藥理作用：本品為外用重組人表皮生長因子（rhEGF）?？纱龠M動物皮膚創面組織修復過程的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成，加速創面肉牙組織的生成和上皮細胞的增殖，從而縮短創面的愈合時間。
2.毒理研究：重復給藥毒性：家兔背部破損皮膚涂抹本品（6g凝膠/次，每日1次，濃度200μg/g，相當于臨床用藥濃度的20倍），連續36天，給要局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應。本品較長時間局部應用對愈合后創面的遠期影響不清楚。（詳見說明書）
【貯藏】4-25℃保存。
【包裝】藥用鋁管，1支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版三部
【批準文號】國藥準字S20020112
【生產企業】桂林華諾威基因藥業有限公司