莎爾福 美沙拉秦腸溶片 0.5g*40片 【10年老店 正品正貨】

【藥品名稱】
通用名稱:美沙拉秦腸溶片
英文名稱:Mesalazine Enteric-coated Tablets
漢語拼音:Meishalaqin Changrong Pian
【成份】主要成份:美沙拉秦。
?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。
【適應癥】1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。
【規格】0.5g。
【用法用量】根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用：

常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。
【不良反應】詳見內部說明書。
【禁忌】下列患者禁用本品：
1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物或本品中任何成分過敏；
2.嚴重肝功能或者腎功能障礙。
【注意事項】
1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。
2.肝功能障礙者應慎用本品。
3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。
4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。
5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。
6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。
7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。
【兒童用藥】由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。
【老年用藥】高齡患者使用本品應酌減劑量。
【藥物相互作用】未進行專門的相互作用研究。對于同時接受硫唑嘌呤、6-巰嘌呤或硫鳥嘌呤治療的患者，應考慮硫唑嘌呤、6-巰嘌呤和硫鳥嘌呤的骨髓抑制作用可能增加。有微弱證據表明美沙拉秦可能降低華法林的抗凝作用。
【藥物過量】關于藥物過量的資料罕見(如意圖通過口服高劑量美沙拉秦自殺)，這些資料未表現出腎毒性或肝毒性。無特異性解毒劑，應采取對癥和支持性治療。
【藥理毒理】藥理作用：美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。本品系美沙拉秦的腸溶片，口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關。毒理研究：毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重復口服給藥具腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管或整個腎單位上皮細胞損傷)。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。
【藥代動力學】美沙拉秦的一般藥代動力學特性：吸收：美沙拉秦在腸近端吸收最多，在腸末端吸收最少。生物轉化：進入體循環之前，美沙拉秦在腸黏膜和肝臟代謝為非藥理活性物質N-乙酰-5-氨基水楊酸(N-AC-5-ASA)。乙?；c患者的乙?；硇蜔o關。部分美沙拉秦也可由大腸細菌乙?；?。43%的美沙拉秦和78%的N-乙酰-5-氨基水楊酸與蛋白結合。排泄：美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸經糞便(大部分)、腎(20%~50%，與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關)和膽汁(少部分)排泄。腎排泄以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式為主?？诜┝恐屑s1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水楊酸為主要形式分泌入乳汁。
本品的特殊藥代動力學特性：吸收：本品中美沙拉秦在給藥3-4小時后開始釋放。約5小時后血漿濃度達峰(回盲部)。在每次服用0.5g、一日3次時美沙拉秦的穩態血m藥濃度為3.0+1.6μg/ml，代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸的穩態濃度為3.4+1.6μg/ml。分布：在患者中進行的一項結合閃爍掃描研究(藥代動力學研究)表明禁食受試者服藥后約3~4小時后本品到達回盲部，大約4-5小時后到達升結腸。在整個結腸的轉運時間約為17小時。排泄：美沙拉秦多次給藥(每次0.5g、一日3次服藥2天，第3天服用1片后檢測)，24小時后美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸經腎臟的總排泄率約為60%?？诜o藥后美沙拉秦的非代謝形式約占10%。
【貯藏】遮光，密封，在25℃以下保存。
【包裝】鋁塑包裝，10片/板，4板/盒。
【有效期】36個月
【執行標準】進口藥品注冊標準JX20080236
【進口藥品注冊證號】H20171358
【生產企業】Losan Pharma GmbH