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【藥品名稱】 通用名稱:非那雄胺片 商品名稱:保列治 英文名稱:Finasteride Tablets 漢語拼音:Feinaxiongan Pian 【成份】本品主要成份為非那雄胺。 【性狀】本品為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【適應癥】1.適用于治療和控制良性前列腺增生以及預防泌尿系統事件:(1)降低發生急性尿潴留的危險性。(2)降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。 2.可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。 【規格】5mg 【用法用量】推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。 腎功能不全患者劑量:對于各種程度不同的腎功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分鐘)不需調整給藥劑量,因為藥代動力學研究證實非那雄胺的體內過程沒有任何改變。 老年人劑量:盡管藥代動力學研究顯示 70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需調整給藥劑量。 【不良反應】詳見說明書。 【禁忌】本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況:對本品任何成份過敏者;妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。 【注意事項】詳見說明書。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用,當懷孕婦女服用后,可引起男性胎兒外生殖器異常。 接觸非那雄胺—對男性胎兒的危險性 :由于存在吸收非那雄胺后,繼而對男性胎兒產生危險的可能性,當婦女懷孕或可能受孕時,她們不應觸摸本品的碎片和裂片。本品為包衣片,在正常情況下可避免接觸其活性成份。因此,所提供的藥片應沒有破裂。 哺乳婦女 :本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 【兒童用藥】本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。 【老年用藥】見[用法用量]項的具體描述。 【藥物相互作用】尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。本品對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲,華法林、茶堿和安替比林,它們均未發現與本品有臨床意義的相互作用。 其它聯合治療 雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中本品與血管緊張素轉換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、a-阻滯劑、b-阻滯劑、鈣通道阻滯劑,心臟病用硝酸酯類,利尿劑,H2拮抗劑,HMG-CoA還原酶抑制劑,非甾體抗炎藥(NSAIDs),喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發現明顯的臨床不良相互作用。 【藥物過量】服用本品單次劑量高達400毫克,以及服用本品多次劑量每天80毫克,共3個月的患者未見不良反應。 對本品用藥過量沒有推薦的特異治療。 【藥理毒理】詳見說明書。 【藥代動力學】詳見說明書。 【貯藏】遮光,密封,在30℃以下保存。 【包裝】鋁塑板包裝,10片/盒。 【有效期】36個月 【批準文號】國藥準字J20150143 【生產企業】杭州默沙東制藥有限公司
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