欣百達 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 60mg*14粒

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
漢語拼音：Yansuan Duluoxiting Changrongjiaonang
商品名稱：欣百達
【成份】
主要組成成分鹽酸度洛西汀。
化學名稱：（+）-（S）-N-甲基-γ-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺鹽酸鹽
化學結構式：
分子式：C18H19NOS·HCl
分子量：333.88
【性狀】
本品內容物為白色或類白色球狀腸溶顆粒。
60mg*膠囊：不透明綠色囊體和藍色囊帽，囊體殼上印“60mg”。
【適應癥】用于治療抑郁癥。用于治療廣泛性焦慮障礙。
【規格】60mg
【用法用量】
起始治療
抑郁癥：
推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考慮進食情況。一些患者可能需要以30mg/日為起始劑量，一周后調整至60mg/日?，F有的臨床研究數據未證實劑量超過60mg/日將增加療效。
廣泛性焦慮障礙：
推薦的起始劑量為60mg/日，一些患者可能需要以30mg/日為起始劑量，一周后調整至60mg/日。一些對于60mg/日的劑量不能充分應答的患者，可以考慮將劑量提高到90mg/日，最高可增至120mg/日。目前對于高于120mg/日劑量的安全性尚未進行充分評估。
維持/繼續/長期治療
抑郁癥：
一般認為抑郁癥的急性發作需要數月或更長時間的藥物治療。度洛西汀單藥維持治療抑郁癥的有效性已經得到證實，維持治療的劑量范圍是60mg/日，建議對維持治療的必要性和所需劑量做定期評估。
廣泛性焦慮障礙：
一般認為廣泛性焦慮障礙的發作需要數月或更長時間的藥物治療，度洛西汀單藥維持治療廣泛性焦慮障礙的有效性已經得到證實，維持治療的劑量范圍是60~120mg/日。建議對維持治療的必要性和所需劑量做定期評估。
特殊人群劑量
肝功能不全的患者-建議有任何肝功能不全的患者避免服用本品。
腎臟功能受損患者-對于晚期腎臟疾?。ㄐ枰肝龅模┗颊?，或有嚴重腎臟功能損害（估計肌酐清除率<30mL/min的）患者，建議不用本品。
老年患者-對于老年患者，建議不必根據年齡調整劑量。與任何藥物一樣，治療老年患者時應該慎重。在老年患者中個體化調整劑量時，增加劑量時應該額外小心。
孕婦-由于缺乏足夠的、設計良好的孕期女性對照研究，因此，只有在權衡對胎兒潛在的受益超過風險時，才考慮在母孕期使用度洛西汀。
哺乳期婦女-因為度洛西汀在嬰兒的安全性不明，不推薦在哺乳時服用度洛西汀。
度洛西汀停藥
已有報道本品及其他五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSRI和SNRI）藥物的停藥反應。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。
與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）間的換藥
MAOI停藥后至少14天才可開始本品的治療。本品停藥后至少5天才可以開始MAOI的治療。
【不良反應】
表見說明書
注解：
此數據來源于2011年10月19日前安慰劑對照的數據庫，包括已批準的適應癥及其它條件下已完成的臨床研究。
包括應激性、急迫性和混合性尿失禁。
包括慢性背痛和骨關節炎。
上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部壓痛、腹部不適、胃腸道疼痛。
包括腹瀉出血、下胃腸道出血、嘔血、便血、肛門出血、黑糞癥、直腸出血、潰瘍出血。
包括無力。
在年長患者中跌倒更加普遍（≥65歲）
包括收縮壓升高、舒張壓升高、收縮期高血壓、舒張期高血壓、高血壓危象、原發性高血壓和高血壓。
丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高、肝酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）升高、肝功能測試異常、γ-氨基丁酸氨基轉移酶升高、血堿性磷酸酶升高、血膽紅素升高、肝酶異常。
包括厭食癥。
肌肉骨骼僵硬。
肌痛、頸痛。
睡眠過度、鎮靜。
包含感覺減退，面部感覺減退，生殖器感覺遲鈍和口腔感覺異常。
中段失眠、終期失眠癥和初段失眠。
包含快感缺失。
性欲缺乏。
緊張不安感、坐立不安、緊張、精神運動過度。
意識模糊狀態。
夢魘。
射精失敗。
包括熱潮紅。
一般不良反應頭暈、惡心、頭疼，也見于度洛西汀停藥后，發生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中，度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、肌酸磷酸激酶（CPK）和鉀離子從基線至終點平均值升高；與對照組相比，度洛西汀治療的患者可有罕見的、暫時的異常值。
血糖調整―在3項治療糖尿病周圍神經痛的臨床試驗中，平均糖尿病持續時間為12年，平均空腹血糖基線值為176mg/dL，平均糖化血紅蛋白（HbA1c）基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期，度洛西汀治療組患者的空腹血糖可見小幅升高。HbA1c在度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩定。在治療持續到52周時，度洛西汀治療組和安慰劑組均出現HbA1c升高，度洛西汀治療組平均增高值比安慰劑組高0.3%。盡管常規治療組患者顯示輕度降低，但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。
停藥后，有報告停藥后癥狀，最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服或逐漸停服度洛西汀，有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、疲勞、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗、眩暈、嗜睡和肌痛。
上市后使用度洛西汀治療出現的自發不良反應報告
下列不良反應發生率（<0.01%）：
心臟疾患：室上性心律失常。
耳及迷路障礙：治療終止后耳鳴
內分泌失調：不良反應包括抗利尿激素分泌過多綜合癥。
眼疾：青光眼。
胃腸疾?。猴@微鏡下結腸炎。
肝膽管疾患：肝炎、黃膽。
免疫系統紊亂：過敏反應、超敏反應。
實驗室檢查：ALT升高、堿性磷酸酶升高、AST升高、膽紅素升高。
代謝、營養障礙：低鈉血癥、高血糖（尤其是糖尿病患者）。
骨骼、結締組織疾?。貉狸P緊閉癥。
神經系統障礙：錐體外系綜合癥、停藥時感覺異常（包括類似電擊樣感覺）不寧腿綜合征、5-羥色胺綜合癥、癲癇發作、停藥后癲癇發作。
精神病性障礙：躁狂癥、攻擊和發怒（尤其在治療早期或治療停止后）。
皮膚及皮下組織癥狀：血管神經性水腫、暗傷、皮膚脈管炎（有時伴有系統受累）、瘀斑、Stevens-Johnson綜合癥、蕁麻疹。
血管病癥：直立性低血壓（尤其在開始治療時）、暈厥（尤其在開始治療時）、高血壓危象。
生殖系統和乳腺障礙：婦產科出血、溢乳、高催乳素血癥。
下列不良反應發生率（≥0.01%-<0.1%）：
精神病性障礙：幻覺。
腎、泌尿系統紊亂：尿潴留。
皮膚及皮下組織癥狀：皮疹。
【禁忌】
過敏
度洛西汀腸溶膠囊禁用于已知對度洛西汀或產品中任何非活性成分過敏的患者。
單胺氧化酶抑制劑
由于增加發生五羥色胺綜合征的危險，所以將要服用本品治療精神疾病或停用本品5天內，禁用MAOI。MAOI停藥14天內也應禁用本品。
由于增加發生五羥色胺綜合征的危險，所以正在使用MAOI（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）的患者也應禁用本品。
未經治療的窄角型青光眼
臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，因此，未經治療的窄角型青光眼患者應避免使用度洛西汀。
【注意事項】
青少年和年輕成人的自殺想法和自殺行為
   成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為（自殺）或行為的異常改變，在病情顯著緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。
   綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗（SSRI及其它抗抑郁藥）表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人（年齡為18-24歲）的自殺想法和自殺行為（自殺）的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險；與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。
    對9種抗抑郁藥（SSRI和其它抗抑郁藥）治療兒童青少年抑郁癥、強迫癥或其他精神障礙的安慰劑對照試驗（總計24個試驗包括4400例患者）的綜合分析，以及對11種抗抑郁藥安慰劑對照試驗（總計295個短期試驗，治療期中位數2個月，包括了超過77000名患者）的綜合分析結果表明，藥物間的風險雖不相同，幾乎所有的藥物都可能增加較年輕患者的自殺風險。不同適應癥間的絕對自殺風險不同，其中最高的是抑郁癥。自殺風險差異（每1000個患者中治療藥物與安慰劑自殺例數差異）見下表：
  雖在兒童中進行的試驗未發生自殺事件，在成人中進行的試驗有自殺事件，但例數不足以得出任何藥物對自殺影響的結論。目前不清楚是否兒童患者中的自殺風險持續至長期治療期間，如超過數月。成人抑郁癥患者中進行的安慰劑對照維持治療試驗提供了充分的證據說明，服用抗抑郁藥物可以延遲抑郁癥的復發。
   因任何適應癥接受抗抑郁藥治療的所有患者應當密切觀察是否有臨床癥狀惡化、自殺或異常行為改變，尤其是在藥物治療的開始幾個月，或者是劑量改變時，如加藥或減藥。
抗抑郁藥物在治療成年、兒童抑郁癥和其它適應癥無論是精神病性或非精神病性障礙時，下列癥狀均曾有報道：焦慮、興奮、驚恐發作、失眠、易怒、敵對、攻擊性、沖動、靜坐不能（精神運動性興奮）、輕躁狂和躁狂。雖然尚未證實上述癥狀的出現與抑郁惡化和/或導致自殺之間存在因果關系，這些癥狀可能是發生自殺的先兆。
  當遇到抑郁癥狀持續惡化或出現自殺、或出現抑郁惡化或自殺的前兆癥狀，尤其當這些癥狀非常嚴重、突然發生或出現了新的癥狀時，需考慮改變治療方案，包括可能終止治療。如果決定終止治療，藥物應盡可能快的逐漸減量，但是驟然停藥會出現一些癥狀（見【用法用量】和【注意事項】，終止度洛西汀治療風險的描述）。
   使用抗抑郁藥物治療的抑郁癥和其它適應癥的患者，包括精神病性和非精神病性障礙，患者的家人和照料者應該警惕，需要對患者出現的激越、易怒、行為異常改變、出現自殺行為以及上面提及的其他癥狀進行監測，一旦出現這些癥狀立即向衛生保健機構提供信息，這些監測也應包括家人或照料者的每日觀察。度洛西汀腸溶膠囊開處方時應予以治療劑量的最小量，以減少過量的風險。
   篩查雙相障礙患者：抑郁發作可能是雙相障礙的早期表現。通常認為（雖然未經對照研究證實），單用抗抑郁藥物治療抑郁發作可能會增加雙相障礙患者的混合/躁狂發作。雖然無法預測會出現以上提及的哪一項癥狀，但是，在抗抑郁藥物治療前，應對抑郁患者進行適當地篩查，確定是否患有雙相障礙的風險。篩查方法包括詳細地詢問精神病病史，有無自殺行為、雙相障礙和抑郁的家族史。應注意度洛西汀尚未批準用于治療雙相抑郁。
肝臟毒性
    有報道度洛西汀治療患者中出現肝功能衰竭，有時是致命性的。這些病例表現為伴有腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的氨基轉移酶升高超過正常值上限20倍的肝炎。服用度洛西汀的患者如果出現黃疸或其它有臨床顯著意義的肝功能障礙時，應停用度洛西汀，而且不應該繼續治療，除非有其它的原因。
   也有出現氨基轉移酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。上市后報告顯示氨基轉移酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高也發生在患有慢性肝病或肝硬化患者中。
在研發研究中，度洛西汀有增加血清氨基轉移酶水平的風險。該酶升高導0.3%（92/34756）度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現氨基轉移酶升高的時間中位數為2個月。所有適應癥的安慰劑對照研究中，度洛西汀組中有1.25%（144/11496）的患者ALT升高超過正常上限3倍以上，而安慰劑組中為0.45%（39/8716）。固定劑量的安慰劑對照研究中，有證據顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍，與藥物劑量有量效關系。
   因為度洛西汀和酒精的相互作用可能引起肝損害或者加劇已有的肝病惡化，所以度洛西汀通常不用于有大量飲酒和慢性肝病患者的治療。
直立性低血壓、跌倒和暈厥
   使用治療劑量度洛西汀治療時有直立性低血壓、跌倒和暈厥的報道。通常發生在治療的第一周內，也可以發生治療的任何時期，特別是增加劑量以后。跌倒的發生與直立性血壓降低的程度有關，同時還與其他可能增加潛在跌倒風險的因素有關。
對所有參加安慰劑對照研究的患者進行分析，度洛西汀組患者的跌倒率高于安慰劑組。跌倒風險與直立性血壓降低的發生有關?；颊咄瑫r服用其它引起直立性低血壓藥物（如降血壓藥）或強CYP1A2酶抑制劑，以及服用度洛西汀劑量超過60mg/日時，發生血壓下降的危險增加?；颊呓邮芏嚷逦魍≈委煏r如果發生直立性低血壓、跌倒和暈厥，應考慮降低劑量或者停藥。
    跌倒風險與患者具有的跌倒相關的潛在風險成正比，且隨著年齡的增長而增加。因為合并用藥、共存疾病和步態紊亂等風險因素在老年人中更普遍的存在，導致老年人具有更高的潛在跌倒風險，所以年齡增長本身對跌倒的影響尚不清楚。已報道的跌倒的嚴重后果包括骨折和住院治療。
    五羥色胺綜合征
    SNRI和SSRI單藥治療時，曾有發展成五羥色胺綜合征的報道，這兩種情況會威脅生命。使用度洛西汀時也會出現上述兩種情況，特別是在合并使用其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環類抗抑郁藥、芬太 尼、鋰鹽、曲馬多、色氨酸、丁螺環酮和圣約翰草）和損害五羥色胺代謝藥（特別是MAOI，擬定用于治療精神疾病和其他情況，如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）。
     五羥色胺綜合征包括精神狀態改變（如激越、幻覺、精神錯亂和昏迷）、自主神經功能不穩定（如心動過速、血壓不穩、頭暈、發汗、臉紅和高熱）、神經肌肉癥狀（如震顫、強直、肌痙攣、腱反射亢進、共濟失調）、癲癇發作和/或胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉）。需要監測患者五羥色胺綜合征。
禁止度洛西汀與MAOI合并使用治療精神疾病。正在使用MAOI（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）的患者不應該開始服用本品。所有關于亞甲基藍給藥途徑的報告均為靜脈給藥，劑量范圍為1mg/kg-8mg/kg。沒有報告亞甲基藍的其他給藥途徑（如口服片劑或局部組織注射）或更低劑量。必要時，正在服用本品的患者可能需要MAOI治療（如利奈唑胺或靜脈注射亞甲基藍）。開始使用MAOI治療前應該停用本品。
如果臨床上需要合并使用度洛西汀和其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環類抗抑郁藥、芬太 尼、鋰鹽、曲馬多、色氨酸、丁螺環酮和圣約翰草），應該讓患者意識到潛在的增加發生五羥色胺綜合征的危險，特別是開始治療和增加劑量時。
如果上述事件發生，需要立即停用度洛西汀和任何合并使用的五羥色胺藥物，并開始支持性的對癥治療。
   異常出血
   包括度洛西汀在內的SSRI和SNRI會增加出血事件的風險。合并使用阿斯匹林、非甾體抗炎藥（NSAID）、華法林和其它抗凝劑會增加這種風險。病例報道和流行病學研究（病例對照和隊列研究）證明使用干擾5-羥色胺再攝取的藥物和胃腸道出血之間有聯系。出血事件從斑狀出血、血腫、鼻衄、瘀點到威脅生命的出血。
患者合并使用度洛西汀和NSAID、阿斯匹林或其它影響凝血功能藥物時，需要關注出血的危險。
   嚴重的皮膚反應
   使用度洛西汀時可能出現嚴重的皮膚反應包括多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥（SJS）。度洛西汀相關的SJS報告率超過出現嚴重皮膚反應的總人口背景發生率（每一百萬人中出現1~2例）。由于少報，普遍認為該報告率被低估了。
出現水泡、脫皮性皮疹、粘膜潰瘍或沒有其他病因確定的過敏癥狀時，應停止服用度洛西汀。
  度洛西汀停藥
已對度洛西汀的停藥癥狀做過系統研究。在安慰劑對照試驗中，驟停藥物或緩慢停藥時，觀察到度洛西汀治療的患者發生率大于或等于1%，且度洛西汀治療的患者發生率明顯高于停用安慰劑患者的癥狀包括：頭暈、頭痛、惡心、腹瀉、感覺異常、易激惹、嘔吐，失眠、焦慮、多汗和疲勞。
   其他SSRI和SNRI上市以來，有自發性報告因為停用上述藥物而引起的藥物不良反應，尤其是驟停藥物后出現的，包括：惡劣心境、易激惹、激越、頭暈、感覺紊亂（感覺異常和電擊感）、焦慮、意識模糊、頭痛、情感脆弱、乏力、失眠、輕躁狂、耳鳴、癲癇等。雖然上述不良反應具有自限性，但有些很嚴重。
停用度洛西汀后應注意觀察患者有無上述癥狀的出現。建議盡可能的逐漸減藥，而不是驟停藥物。由于減少藥物劑量或停藥而引起了無法耐受的癥狀時，可以考慮應用以往的處方劑量。然后，臨床醫生再以一個更慢的速度減藥。
   促發躁狂/輕躁狂
   在治療抑郁癥的安慰劑對照試驗中，度洛西汀組中有0.1%（4/3779）的患者轉為躁狂/輕躁狂，安慰劑組為0.04%（1/2536）。在治療廣泛性焦慮障礙的安慰劑對照實驗中，沒有報告出現躁狂/輕躁狂行為。據報道，用其他已上市的抗抑郁藥物治療的一小部分患者轉為躁狂/輕躁狂。與其他抗抑郁藥一樣，既往有躁狂史的患者慎用度洛西汀。
   癲癇
   尚未系統評價度洛西汀在癲癇患者中的療效，臨床試驗中排除這些患者。在安慰劑對照臨床試驗中，度洛西汀組中有0.02%（3/12722）的患者出現癲癇發作，而安慰劑組為0.01%（1/9513）。既往有癲癇發作史的患者慎用度洛西汀。
  對血壓的影響
   在各種適應癥的安慰劑對照臨床研究中，度洛西汀治療引起血壓升高，收縮壓平均升高0.5mmHg，舒張壓平均升高0.8mmHg，安慰劑組收縮壓平均升高0.6mmHg，舒張壓平均升高0.3mmHg。持續升高的頻率（連續3次隨訪）無顯著差別。一項評估度洛西汀的多種效果，包括超過治療劑量（加速劑量滴定）對血壓影響的臨床藥理研究顯示，在劑量增加到200mg每日兩次的過程中，臥位血壓增高。在最高劑量（200mg每日兩次）到服藥12小時，平均脈搏增加5.0到6.8次，平均收縮壓升高4.7到6.8mmHg，平均舒張壓升高4.5到7.0mmHg。
治療開始前應測量血壓，治療后也應定期測量血壓。
臨床重要的藥物相互作用
度洛西汀主要通過CYP1A2和CYP2D6代謝。
其它藥物對度洛西汀的潛在影響：
CYP1A2抑制劑-應避免度洛西汀合并使用強CYP1A2抑制劑。
CYP2D6抑制劑-度洛西汀合并使用強CYP2D6抑制劑時會出現血藥濃度增加（平均60%）。
度洛西汀對其它藥物的潛在影響：
CYP2D6代謝的藥物-度洛西汀與主要由CYP2D6代謝并且治療指數窄的藥物合并使用時要慎重，這些藥物包括三環類抗抑郁藥（TCA）（包括去甲替林、阿米替林和丙咪嗪），吩噻嗪和1C類抗心律失常藥（如普羅帕酮、氟卡胺）。如果TCA和度洛西汀一起使用，需要監測TCA的血藥濃度，并減少TCA的用量。因為甲硫達嗪血藥濃度增高會有嚴重室性心律不齊和猝死的風險，度洛西汀不能和甲硫達嗪一起使用。
其它重要的藥物相互作用：
酒精-大量飲酒同時服用度洛西汀與嚴重肝臟損害相關，所以有大量使用酒精的患者通常不能處方度洛西汀。
中樞神經系統（CNS）活性藥物-度洛西汀主要作用于中樞神經系統，與其它中樞活性藥物使用時要慎重，包括作用機制相似的藥物。
低鈉血癥
包括度洛西汀在內的SSRI和SNRI治療會發生低鈉血癥。在許多病例中，這種低鈉血癥似乎是不適當抗利尿激素分泌綜合征（SIADH）的結果。有血鈉濃度低于110mmol/L的病例報告，停用度洛西汀后可逆轉。老年患者服用SSRI和SNRI時出現低鈉血癥的危險很高?；颊叱霈F低鈉血癥時需要考慮停藥，并進行合適的治療。
低鈉血癥的癥狀包括頭痛、集中注意力困難、記憶損害、意識模糊、衰弱及搖擺，這會導致摔跤。更嚴重和/或緊急的情況有幻覺、昏厥、癲癇發作、昏迷、呼吸停止和死亡。
合并軀體疾病患者的用藥
在合并系統性疾病患者中使用度洛西汀的經驗有限。尚無胃動力改變對度洛西汀腸溶包衣穩定性影響的資料。在極端的胃酸環境下，如果沒有腸溶包衣保護，可能會水解形成萘酚。在胃排空減慢的患者（如某些糖尿病患者）中使用度洛西汀時需要小心。
度洛西汀在近期有心肌梗死病史或不穩定冠狀動脈疾病中使用沒有得到系統研究，因為上市前的研究中一般會排除此類患者。
肝功能不全-度洛西汀通常不應該用于此類患者。
嚴重腎功能損害-度洛西汀通常不應該使用于終末期腎病或嚴重腎臟損害的患者（肌酐清除率<30mL/分）。在終末期腎?。ㄐ枰肝觯┗颊咧?，血漿度洛西汀，尤其是它的代謝產物濃度增高。
已得到控制的窄角性青光眼-臨床試驗顯示，度洛西汀有增加瞳孔散大的風險，因此，度洛西汀慎用于已控制的窄角性青光眼患者。
尿遲疑和尿潴留
度洛西汀是一類可影響尿道阻力的藥物。如果度洛西汀治療過程中出現尿遲疑，需要考慮可能與藥物有關。
上市后經驗表明，有尿潴留病例。如果度洛西汀治療過程中出現尿潴留，某些情況下需要住院和/或導尿。
實驗室檢查
不需要特別的實驗室檢查。
患者信息
醫生和其他衛生專業人員應告知患者、家屬及照料者度洛西汀治療的獲益和風險，建議他們合理用藥。有給患者提供的“在兒童青少年中使用抗抑郁藥的用藥指南”，醫生和衛生專業人員應向患者、家屬或照料者介紹閱讀用藥指南，協助他們了解其中的內容。應當給患者討論用藥指南的機會，并能就患者提出的問題給出回答。
應當告誡患者注意以下問題，并且要求患者服用度洛西汀時，如果發生了這些問題，及時向醫生報告。
自殺想法和自殺行為-患者、家屬及其照料者應當對下列問題提高警惕：焦慮、激越、驚恐發作、失眠、易怒、敵視、攻擊、沖動、靜坐不能（精神運動性不安）、輕躁狂、躁狂、行為異常改變、抑郁加重、輕生想法，尤其是在抗抑郁藥治療早期和上調或下調劑量時。由于這些改變常突然發生，應告誡患者家屬和照料者每天觀察這些癥狀。應當向患者的醫生或衛生專業人員報告這些癥狀，尤其是當這些癥狀極其嚴重、突然發生或不是患者平時的癥狀表現時?？赡軐е伦詺⑾敕ê托袨轱L險升高的這些癥狀需要密切監測，甚至可能改變治療。
度洛西汀腸溶膠囊應整體吞服，既不能嚼碎或壓碎，也不能灑在食物上或混在飲料中，因為這樣有可能影響腸溶包衣。
繼續治療處方-患者可能會注意到度洛西汀治療1到4周癥狀改善，但他們需要繼續治療。
肝臟毒性-應告知患者度洛西汀治療的患者中曾報告嚴重肝臟問題，有時是致命問題。如果患者服用本品期間出現可能為肝臟問題的征兆：發癢、右上腹痛、尿色加深或皮膚/眼睛發黃，這些現象，應告知其保健醫師。服用本品期間大量飲酒可能引起嚴重肝臟損傷。
異常出血-度洛西汀合并使用阿斯匹林、NSAID、華法林和其它抗凝劑會增加出血的風險。
嚴重的皮膚反應-患者需要注意度洛西汀可能引起嚴重的皮膚反應。嚴重的皮膚反應可能需要入院治療，也許會危及生命。如果患者出現皮膚水泡、脫皮性皮疹、口瘡、蕁麻疹或其它過敏反應，應該立即聯系他們的醫生或獲得急診幫助。
合并用藥-由于藥物之間的相互作用，患者需要被告知如果正在或計劃服用其他處方或非處方藥物時，要通知其醫生。
五羥色胺綜合征-合并使用度洛西汀和其他五羥色胺藥（包括曲坦類、三環類抗抑郁藥、芬太 尼、鋰鹽、曲馬多、丁螺環酮、色氨酸和圣約翰草）時需要注意發生五羥色胺綜合征的危險。
應該告知患者五羥色胺綜合征的相關征兆和癥狀，包括精神狀態改變（如激越、幻覺、精神錯亂和昏迷）、自主神經功能不穩定（如心動過速、血壓不穩、頭暈、發汗、臉紅和高熱）、神經肌肉癥狀（如震顫、強直、肌痙攣、腱反射亢進、共濟失調）、癲癇發作和/或胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉）。如果患者出現這些癥狀，應立即采取藥物治療。
停藥-患者停藥可能出現頭暈、頭疼、惡心、腹瀉、感覺異常、易怒、嘔吐、失眠、焦慮、多汗和疲勞癥狀，應該建議患者不要改變劑量方案或未咨詢醫生自行停藥。
躁狂或輕躁狂行為-對于具有抑郁癥狀的患者，在開始本品治療前應該充分篩查其雙向障礙（如自殺家族史、雙向障礙和抑郁）的風險。建議患者報告任何躁狂反應的征兆或癥狀，如精力極其旺盛、嚴重的睡眠問題、思維奔逸、不計后果的行為、言語增加或語速加快、異乎尋常的想法以及過度高興或興奮。
癲癇-如果患者具有癲癇病史，應建議告知醫生。
對血壓的影響-警告患者本品可能引起血壓升高。
低鈉血癥-告知患者曾報告SNRI和SSRI治療（包括度洛西?。┮鸬牡外c血癥。告知患者鈉血癥的征兆和癥狀。
合并軀體疾病-患者應該告知醫生其所有的疾病情況。
尿遲疑和尿潴留-本品可能影響排尿。如果患者出現尿流速問題，應咨詢醫生。
懷孕和哺乳-出現以下情況時，患者需要咨詢醫生：
· 治療過程中懷孕 · 治療過程中計劃懷孕 · 哺乳
酒精-雖然度洛西汀不會加重酒精所造成的精神或運動技巧損害，但大量飲酒同時服用度洛西汀與嚴重肝臟損害相關。所以大量飲酒的患者通常不能服用度洛西汀。
直立性低血壓、跌倒和暈厥-患者需要被告知出現直立性低血壓、跌倒和暈厥的風險，特別是開始治療和劑量增加時，還有同時服用其它會促進直立性低血壓的藥物。
精神活動表現的干擾-任何影響精神的藥物都會損害判斷力、思維或運動能力。盡管在對照研究中并未發現度洛西汀會損害精神行為、認知功能或記憶力，但由于度洛西汀的可能引起鎮靜作用和頭暈，在操作危險機械包括機動車時應加以注意。除非患者能確定度洛西汀對其該方面的能力沒有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠：
　　妊娠分類C－在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。
　　大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時（大鼠劑量為7倍于[MRHD，60mg/kg/日]，4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日；家兔的劑量為15倍于[MRHD]，7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日），未發現有致畸作用。這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日（在大鼠為2倍于[MRHD]，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日；家兔的劑量為3倍于[MRHD]，約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日）。
　　妊娠大鼠在整個孕期和哺乳期予以口服度洛西汀，在劑量30 mg/kg/日時（5倍于[MRHD]，2倍于按照體重/體表面積指數mg/m2計算的人體劑量120mg/日），幼兒出生后存活1天、出生時和哺乳期的體重下降；無效應劑量為10 mg/kg/日。而且，母體使用度洛西汀的劑量達到30 mg/kg/日時，幼兒的行為表現與反應性的增高一致，如對噪音的驚詫反應增強，自主活動的習慣性降低。但母體使用度洛西汀對子代斷奶后的生長和生殖行為沒有負面影響。
　　由于缺乏足夠的、設計良好的孕期女性對照研究，因此，只有在權衡對胎兒潛在的受益超過風險時，才考慮在母孕期使用度洛西汀。近期服用度洛西汀的母親，其新生兒可能發生如下停藥癥狀，包括肌張力下降、震顫、緊張不安、喂養困難、呼吸窘迫和癲癇發作。
　　非致畸效應－新生兒在妊娠中期三個月暴露于SSRIs或SNRIs（五羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑）后，產生的并發癥會導致住院時間延長、需要呼吸支持和管道喂食。這些并發癥在出生后會立刻發生。已有的臨床發現包括呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發作和體溫不穩、喂養困難、嘔吐、低血糖癥、肌張力不全、肌張力增高、反射亢進、震顫、反應過度、易怒、哭鬧不止。這些情況或者是SSRIs 和 SNRIs的直接毒性作用所致或者可能是藥物的戒斷反應。應當注意的是，在某些病例中，其臨床表現與五羥色胺綜合征一致（見警告，單胺氧化酶抑制劑）。當妊娠女性在妊娠晚期三個月接受度洛西汀治療時，醫生應對治療的潛在風險和獲益進行認真地評價（見用法用量）。
　　分娩：
　　度洛西汀對于人類分娩的影響尚不明確。因此，只有證實度洛西汀對于胎兒的潛在獲益超過風險時才考慮在分娩期應用。
　　哺乳：
　　度洛西汀可通過哺乳期婦女乳汁分泌。估計嬰兒得到的日劑量大約為母親服藥劑量的0.14%（mg/kg）。由于度洛西汀對嬰兒的作用不明，因此服用度洛西汀的病人不推薦母乳喂養。
【兒童用藥】
對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚（見警告）。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。
【老年用藥】
在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發現老年人群和年輕人之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。
【藥物相互作用】
可能影響度洛西汀的其他藥物
　　度洛西汀的代謝與CYP1A2和CYP2D6有關
　　CYP1A2抑制劑－度洛西汀與氟伏沙明（強CYP1A2抑制劑）聯合應用于男性受試者（n=14）時，度洛西汀 AUC增加超過5倍，Cmax增加約2.5倍，T1/2增加約3倍。其他對CYP1A2代謝有抑制作用的藥物包括:西米替丁，喹諾酮類抗生素例如環丙沙星, 依諾沙星。
　　CYP2D6抑制劑－由于CYP2D6參與度洛西汀的代謝，所以合并使用度洛西汀和強CYP2D6抑制劑時，鹽酸度洛西汀的藥物濃度將會增加，（見[注意事項]項下藥物相互作用）。
　　度洛西汀可能影響的其他藥物
　　通過CYP1A2代謝的藥物－體外藥物相互作用研究顯示:度洛西汀對CYP1A2活性無誘導作用。因此，雖然未進行有關酶誘導作用的臨床研究，預計不會因為酶誘導作用而使CYP1A2底物（例如茶堿、咖啡 因）的代謝增加。雖然體外研究顯示度洛西汀是CYP1A2抑制劑，但是度洛西?。?0 mg 每日兩次給藥）與作為CYP1A2底物的茶堿聯合使用時，茶堿的藥代動力學沒有明顯變化。因此，度洛西汀對CYP1A2底物的代謝不可能產生具有臨床意義的明顯影響。
　　通過CYP2D6代謝的藥物－度洛西汀是CYP2D6中度抑制劑，能夠增加經CYP2D6代謝藥物的AUC和Cmax。（見[注意事項]）。因而聯合使用度洛西汀和其他主要經該酶代謝，并且治療劑量范圍狹窄的藥物時，應該謹慎（見[注意事項]項下藥物相互作用）。
　　通過CYP2C9代謝的藥物－體外研究顯示度洛西汀對CYP2C9酶的活性無抑制作用。因而，雖然未進行相關的臨床研究，預計度洛西汀對CYP2C9酶底物的代謝無抑制作用。
　　通過CYP3A代謝的藥物－體外研究結果顯示度洛西汀對CYP3A酶的活性無抑制或誘導作用。因而，雖然未進行相關的臨床研究，預計CYP3A酶底物（例如口服避孕藥和其他甾體藥物）不會因為酶誘導或抑制而產生代謝增強或抑制。
　　通過CYP2C19代謝的藥物－體外研究結果顯示治療濃度的度洛西汀對CYP2C19酶活性無抑制作用。因而，雖然未進行相關的臨床研究，預計度洛西汀對CYP2C19酶底物的代謝無抑制作用。
　　聯合應用苯二氮卓類藥物的研究
　　勞拉西 泮－穩態濃度的度洛西?。?0mg Q 12 hrs）與勞拉西泮(2mg Q 12hrs)合用時，勞拉西泮的藥代動力學不受聯合治療的影響。
　　替馬西泮－穩態濃度的度洛西?。?0mg qhs）與替馬西泮 (30mg qhs)合用時，替馬西泮的藥代動力學不受聯合治療的影響。
　　高血漿蛋白結合的藥物－因為度洛西汀與血漿蛋白高度結合，正接受其他高血漿蛋白結合藥物治療的患者，服用度洛西汀時，可能會增加其他藥物的游離濃度，由此可能導致發生藥物不良反應。
　　中樞神經系統藥物—當度洛西汀與其它中樞作用類藥物合用時，尤其與那些作用機理類似的藥物合用（包括酒精），應慎用。與5-羥色胺能藥物合用(e.g.SNRIs，選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑，阿米替林，曲馬多)可引起5-HT綜合癥。
【藥物過量】
臨床試驗中迅速吞下3000mg，單獨或與其它藥物一起，未報道有致死性事件發生。然而，上市后有急性藥物過量致死的報告，主要是混合性藥物過量，也有單獨服用度洛西汀約1000mg的。過量的體征和癥狀（單獨服用度洛西汀或與其它藥物混合服用）包括瞌睡、昏迷、血清素綜合癥、癲癇發作、嘔吐和心動過速。
　　藥物過量的處理
　　度洛西汀無特異拮抗劑，如發生血清素綜合癥，要考慮特異療法（如：抗組胺藥和/或溫度控制）。
　　保持氣道通暢、吸氧和通風，監測心率和生命體征，不推薦催吐，對服藥不久或仍有癥狀者如需要可在適當氣道保護下插大孔胃管。
　　活性炭可用于減少度洛西汀在胃腸道吸收，已有研究顯示活性炭可以減少AUC和Cmax，，減少幅度約1/3。由于本品分布容積大，強制利尿、透析、輸血、交換輸液效果不明顯。
　　處理藥物過量時應考慮可能服用多種藥物，特別注意正在或最近服用度洛西汀的患者攝入過量TCA，這類患者的三環類及其活性代謝產物累積可能加重臨床癥狀，需要延長密切觀察時間（見注意事項，藥物相互作用）。如有治療藥物過量之外的表現，醫生應考慮與中毒控制中心聯系獲取額外的信息。
【臨床試驗】
抑郁癥
在符合《精神疾病診斷與統計手冊》第四版（DSM-IV）抑郁癥診斷標準的成人門診患者（18~83歲）中開展的四項隨機、雙盲、安慰劑對照、固定劑量試驗，確定了度洛西汀治療抑郁癥的有效性。在兩項試驗中，患者隨機接受了9周的度洛西汀60mg每日一次（分別為N=123和N=128）或安慰劑（分別為N=122和N=139）給藥；在第三項試驗中，患者隨機接受了8周的度洛西汀20或40mg每日兩次（分別為N=86和N=91）或安慰劑（N=89）給藥；在第四項試驗中，患者隨機接受了8周的度洛西汀40或60mg每日兩次（分別為N=95和N=93）或安慰劑（N=93）給藥。沒有證據表明大于60mg/天的劑量會具有更大獲益。
在所有四項試驗中，根據17項漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）總分的改善測量，度洛西汀優于安慰劑。
在所有這些臨床試驗中，治療效果與患者年齡、性別和種族之間關系的分析表明，有效性沒有任何差異。
在另外一項試驗中，533例符合DSM-IV診斷標準的抑郁癥患者在初始的12周開放治療階段中接受了度洛西汀60mg每日一次給藥治療。278例在開放治療中有效（定義為在第10和12周符合下列標準：HAMD-17總分≤9；臨床總體印象-嚴重程度評分（CGI-S）≤2，且不符合DSM-IV抑郁癥診斷標準）的患者隨機接受相同劑量度洛西?。∟=136）或安慰劑（N=142）的6個月繼續治療。與安慰劑治療患者相比，度洛西汀治療患者的至抑郁復發時間更長，差異有統計學顯著性。復發定義為與第12周相比CGI-S分升高≥2分，并且在間隔至少2周的2次連續訪視時均符合DSM-IV抑郁癥診斷標準，但僅需要在第2次訪視時滿足DSM-IV診斷標準中的抑郁癥持續時間的2周標準。尚未在抑郁癥住院患者中研究度洛西汀的效果。
廣泛性焦慮障礙
在符合DSM-IV診斷標準的18~83歲成人廣泛性焦慮障礙門診患者中開展的一項固定劑量、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗及兩項非固定劑量、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，確定了度洛西汀治療廣泛性焦慮障礙的有效性。
在固定劑量試驗和一項非固定劑量試驗中，起始劑量為60mg/日，允許因耐受性原因而將起始劑量下調至30mg/日。15%的患者下調了劑量。在另一項非固定劑量試驗中，起始劑量為30mg/日，治療一周后，再上調至60mg/日。
在這兩項10周的非固定劑量試驗中，度洛西汀的劑量范圍為60~120mg/日（N=168和N=162），并與安慰劑進行比較（N=159和N=161）。在非固定劑量試驗中，完成者在終點時的平均劑量為104.75mg/天。在9周的固定劑量試驗中，對度洛西汀60mg/日（N=168）及120mg/日（N=170）進行了評估，并與安慰劑（N=175）進行了比較。盡管120mg/天的劑量有效，但是，沒有證據表明超過60mg/日的劑量具有更大獲益。
在所有3項試驗中，根據漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）總分的更大改善，以及根據Sheehan殘疾量表（SDS）的總體功能損害分測量，度洛西汀優于安慰劑。SDS是一種應用廣泛并且已經過充分驗證的量表，它可以測量情緒癥狀在生活的3個方面對患者機能損害的影響程度：工作/學習、社會生活/休閑活動和家庭生活/家庭責任。
在另外一項試驗中，887例符合DSM-IV-TR標準的廣泛性焦慮障礙患者在26周的開放治療階段中接受了度洛西汀60~120mg每日一次治療。429例在開放治療中有效（定義為在第24和26周時符合下列標準：與基線時的HAMA總分相比下降至少50%，得分不大于11分，并且臨床總體印象-改善程度[CGI-改善程度]改善1或2分）的患者隨機接受了相同劑量的度洛西?。∟=216）或安慰劑（N=213）繼續治療，并觀察復發。在隨機化患者中，73%的患者可在至少10周中保持有效狀態。復發定義為：CGI嚴重程度評分升高到≥4，并且根據簡明國際神經精神訪談（MINI）診斷為廣泛性焦慮障礙（不包括持續時間標準），或因缺乏有效性而中止試驗。在服用度洛西汀的患者中，至廣泛性焦慮障礙復發時間比服用安慰劑的患者長，差異有統計學顯著性。
亞組分析表明，根據年齡或性別進行分類，治療結果沒有任何差異。
【藥理毒理】
藥理作用
　　度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經系統5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關。臨床前研究結果顯示，度洛西汀是神經元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。
　　毒理研究
　　遺傳毒性：
　　度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。
　　生殖毒性：
　　雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。
　　大鼠和家兔致畸敏感期經口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影響劑量為10mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的2倍和3倍）。
　　大鼠圍產期經口給予度洛西汀30 mg/kg/天（根據mg/m2推算，大鼠相當于MRHD的5倍）時，幼仔出生后1天存活率、出生時和哺乳期體重下降，無影響劑量為10 mg/kg/天。在劑量為30 mg/kg/天時，幼仔出現行為改變，表現為反應性增高，如對噪音驚嚇反應增強、自主活動減少。子代斷奶后的生長和生殖行為未見不良影響。
　　致癌性：
　　大鼠和小鼠摻食法給予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀劑量為140mg/kg/天（根據mg/m2推算，相當于MRHD的11倍）時，可見肝細胞腺瘤和肝細胞癌的發生率增加，無影響劑量為50mg/kg/天(根據mg/m2推算，相當于MRHD的4倍）。雄性小鼠在度洛西汀劑量為100mg/kg/天（根據mg/m2推算，相當于MRHD的8倍）時，未見腫瘤發生率增加。雌性大鼠和雄性大鼠在劑量分別為27和36mg/kg/天（根據mg/m2推算，分別相當于MRHD的4和6倍）時，未見腫瘤發生率增加。
【藥代動力學】
度洛西汀腸溶膠囊消除半衰期大約為12小時（變化范圍為8-17小時），在治療范圍之內其藥代動力學參數與劑量成正比。一般于服藥3天后達到穩態血藥濃度。度洛西汀主要經肝臟代謝，涉及兩種P450酶：CYP2D6和CYP1A2。
吸收分布-口服鹽酸度洛西汀腸溶膠囊吸收完全。平均滯后2小時，藥物開始被吸收（Tlag），口服6小時后度洛西汀達到最大血漿濃度（Cmax）。進食不影響Cmax，但是將延遲達峰時間6-10小時，略微降低吸收程度，約10％。晚間一次服藥與晨間一次服藥相比，度洛西汀的吸收滯后3小時，表觀清除增加1/3。
表觀分布容積平均為1640升。度洛西汀與人體血漿蛋白有高度親和性（>90％），主要與白蛋白和α1-酸性糖蛋白結合。目前還未評價度洛西汀和其他高蛋白結合藥物之間是否有藥物相互作用，肝或腎功能不全不影響度洛西汀的血漿蛋白結合。
代謝和排泄-口服C14標記的度洛西汀以確定其人體內生物轉化和降解。血漿中的度洛西汀僅占總放射標記物的3％，提示度洛西汀代謝廣泛，代謝產物多。度洛西汀主要的生物轉化途徑包括結合后萘基環氧化以及進一步氧化。體外試驗中CYP2D6和CYP1A2都可催化萘基環氧化，血漿中的代謝產物包括葡萄糖醛酸結合的4-羥基度洛西汀、硫酸結合的5-羥基6-甲氧基度洛西汀。尿中分離出多種其他代謝產物，有些僅出現在小的消除代謝旁路中。尿液中僅有少量未經代謝的鹽酸度洛西汀原形（約占口服劑量的1％），大部分（約占口服劑量的70％）以鹽酸度洛西汀代謝產物形式經尿液排出，大約20％經糞便排出。
特殊人群
性別-度洛西汀在男性、女性中的半衰期相似，不同性別無需調整劑量。
年齡-比較健康的老年女性（65-77歲）與健康中年女性（32-50歲）單次口服40mg度洛西汀后的藥代動力學，基Cmax無差異，但老年女性的血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）稍高（約25％），并且半衰期延長4小時。人群藥代動力學分析提示：從25至75歲中，年齡每增加1歲，藥物清除率下降約1％。但是年齡作為一個預測因素，僅能解釋患者間個體變異的很小部分。無須根據年齡調整劑量（見用量用法）。
吸煙-吸煙者鹽酸度洛西汀的牲利用度（AUC）減少約1/3。不推薦吸煙者調整劑量。
種族-尚未進行專門的藥代動力學研究，探討不同種族的藥代動力學特征。
腎功能不全-關于度洛西汀對終末期腎臟疾?。‥SRD）患者影響的數據非常有限。單次口服60mg度洛西汀后，接受長期間歇性血液透析的終末期腎病患者，其Cmax和AUC值比腎功能正常的人群增加約100％，然而兩者消除半衰期近似。大部分經尿液排出的主要循環代謝產物為葡萄糖醛酸結合的4-羥基度洛西汀、硫酸結合的5-羥6-甲氧基度洛西汀，其AUC大約升高7-9倍，預計多次口服藥物后增加會更加明顯。因此，不推薦終末期腎病的患者（需要透析者），或嚴重腎功能損害（估計肌酐清除率[CrCL]30-80ml/mon）者，對度洛西汀的表觀清除無顯著影響。
【貯藏】15～30℃室溫保存
【包裝】鋁塑泡罩包裝，14粒/盒。
【有效期】36個月
【執行標準】進口藥品注冊標準 JX20110257
【批準文號】注冊證號H20150287
【生產企業】LILLY DEL CARIBE,INC.